Giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế

Giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế

Bạn đang thắc mắc về việc xin giấy phép quảng cáo thiết bị y tế ở Việt Nam sẽ thực hiện như thế nào? Việc các trang thiết bị y tế muốn thực hiện quảng cáo nhưng chưa biết sẽ phải làm như thế nào? Những thủ tục rắc rối cũng như các điều kiện khác đang gây cản trở bạn trong việc quảng cáo để tăng doanh thu.

Trang thiết bị y tế là sản phẩm bắt buộc phải xin giấy phép quảng cáo của Vụ trang thiết bị và công trình y tế theo hướng dẫn của Bộ y tế tại Thông tư 01/2004/TTLT-BVHTT-BYT hướng dẫn về quảng cáo trong lĩnh vực y tế.

Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế phải đảm bảo các thông tin và điều kiện sau:

  • Tên thiết bị y tế, nơi sản xuất, số đăng ký lưu hành (nếu là thiết bị y tế sản xuất trong nước) hoặc số giấy phép nhập khẩu (nếu là thiết bị y tế nhập khẩu);
  • Tính năng, tác dụng và cách sử dụng;
  • Tên, địa chỉ cơ sở sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế, bảo hành, bảo trì, sửa chữa trang thiết bị y tế.

Thành phần hồ sơ thực hiện quảng cáo trang thiết bị y tế:

  • Giấy đăng ký quảng cáo trang thiết bị y tế (theo mẫu Phụ lục 1);
  • Đối với trang thiết bị y tế phải có tài liệu xác minh nội dung quảng cáo (nếu là tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch ra tiếng Việt) bao gồm các tài liệu về kỹ thuật do nhà sản xuất ban hành đã được cơ quan quản lý trang thiết bị y tế của nước sản xuất chấp nhận hoặc các cơ sở lâm sàng, các viện nghiên cứu được Bộ Y tế Việt Nam ủy quyền thử nghiệm chấp nhận;
  • Giấy ủy quyền của đơn vị sở hữu bản công bố tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm quảng cáo (đối với đơn vị được ủy quyền thực hiện quảng cáo);
  • Sản phẩm quảng cáo ghi trong băng hình, đĩa hình; băng âm thanh, đĩa âm thanh, đĩa mềm hoặc các vật liệu khác, makét quảng cáo.

Dịch vụ xin cấp giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế bao gồm:

  • Tư vấn quy định, yêu cầu, điều kiện về hồ sơ, trình tự xin cấp phép quảng cáo;
  • Thẩm định và đánh giá kịch bản/ nội dung quảng cáo của khách hàng;
  • Tư vấn điều chỉnh trong trường hợp nội dung quảng cáo chưa đáp ứng quy định về quảng cáo trang thiết bị y tế;
  • Dựng các văn bản cần thiết và tập hợp đầy đủ hồ sơ hợp lệ;
  • Đại diện khách hàng nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước và thúc đầy hoàn thành công việc sớm hơn hoặc theo thời hạn đã cam kết với khách hàng;
  • Bàn giao kết quả là Giấy tiếp nhận thông tin quảng cáo (Giấy phép quảng cáo) cho khách hàng;

Ngoài ra, chúng tôi tư vấn miễn phí các thắc mắc pháp lý và vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình hoạt động, kinh doanh của khách hàng.

Hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn chi tiết và đại diện xin cấp Giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế, Giấy phép quảng cáo trên truyền hình với chi phí thấp nhất và thời gian nhanh nhất! Chúng tôi cam kết thực hiện chính xác lời hẹn với khách hàng!

6

No Responses

Write a response